幹細胞能給漸凍症患者帶來哪些改變!?

2020年2月29日是國際罕見病日。罕見病日旨在呼籲社會對罕見病的關注,從而推動科學家/科研機構對罕見疾病的研究。比如,漸凍症,目前缺乏特效藥,很多患者都急盼有效藥物來控制疾病的發生發展。

幹細胞能給漸凍症患者帶來哪些改變!

漸凍症,學名為肌萎縮性側索硬化症,是一種罕見的神經退行性疾病,具有致命的快速病程。全球科研人員期盼能開發出一種有效且安全的方法,為ALS患者帶來逆轉的改變。他們發現,幹細胞對ALS的研究具有安全性和有效性,因此,幹細胞成為了新的研究方向。

幹細胞療法對漸凍症的臨床研究已有20多年的時間,全球均已積累了一定的臨床經驗,幹細胞的研究種類主要是間充質幹細胞和神經幹細胞,少部分專案是用胚胎幹細胞,為幹細胞產品的優化提供了扎實基礎實踐。

經過科研人員的不斷努力,2015年,韓國推出了全球首款針對運動神經元病的幹細胞新藥(骨髓間充質幹細胞),該產品在進行了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗之後便投放上市場,該藥對於ALS病情指數具有穩定甚至略微上升的作用,說明ALS病情停止發展,甚至被稍微逆轉,證實了幹細胞具有延長ALS存活時間功能。

2017年8月,美國一公司招募了261名ALS患者參與幹細胞臨床試驗,這是一項III期臨床試驗,通過隨機雙盲、安慰劑對照和多中心的研究方式評價自體間充質幹細胞(MSC)分泌神經營養因數(NTFs)重複給藥對ALS患者的療效和安全性,預計2020年10月完成試驗。據ClinicalTrials.gov資料顯示,目前在6個醫療機構中心展開試驗,最近更新是2019年10月,專案進展顯示為積極狀態。

在以往Ⅰ期和Ⅱ期的基礎上,研究人員將符合入選和排除標準的參與者將被隨機分配,隨機分為治療組,將MSC誘導為MSC-NTF細胞,參與者將每兩個月接受三次幹細胞或匹配安慰劑的鞘內(IT)移植。

研究人員認為,NTFs是胚胎、新生兒和成年神經元的有效生存因數,被認為是ALS的潛在候選因數。將MSC-NTF細胞傳遞到ALS患者受累神經元的直接環境中有望提高存活率,從而減緩疾病進展和減輕症狀。

在大陸的全國神經病學學術會議上,大陸的科研人員曾利用骨髓間充質幹細胞條件液(MSC-CM)與ALS模型小鼠的運動神經元細胞共培養,MSC-CM誘導膠質細胞源性神經營養因數(GDNF)和睫狀神經營養因數(CNTF)基因表達在星形膠質細胞明顯增加,為幹細胞的神經營養支援提供了理論支援。

據統計,在大陸的科研人員發佈的4項漸凍症研究中,共有211名漸凍症受試者參與了幹細胞臨床試驗,結果顯示受試者主要從3大方面改變ALS的發展:

1.肌肉方面:肌張力下降、肌束震顫降低、肌肉力量增加

2.語言能力:溝通能力增強、吞咽能力好轉、呼吸改善

3.神經功能:神經損傷減弱

其實ALS作為一種罕見病並不"罕見",據不完全統計,在大陸的就有22萬患者,擴大到全球遠遠不止這個數位,他們急迫需要一種有效的方法來抵擋ALS的發生發展,甚至是逆轉改變。關注漸凍症,推動漸凍症的幹細胞臨床研究工作,將具有重要的意義!

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卓越人生
  • 版權聲明: 發表於 2020 年 2 月 29 日22:53:18
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